(1)空气（qì）洁净（jìng）度级别：药品生（shēng）产质（zhì）量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别（bié）提（tí）供了重要的指标（biāo），我们在（zài）工业洁净室设计中应结合生产（chǎn）的工艺产品（pǐn）的类别，科学（xué）合理的选择生产车间（jiān）的设（shè）计参数。洁净度级别（bié）的参（cān）照标准不同，但其对颗粒的密度、质（zhì）量、状态均（jun1）做出明确的规定（dìng）。颗粒浓度高的洁净度（dù）差，颗粒浓度低的洁净度好（hǎo）。考核空气洁净的核心因素就（jiù）是空气洁净（jìng）度级别，我们在工业洁净室设计中必须严（yán）格规定空气（qì）洁净（jìng）度级别，因（yīn）为空气洁（jié）净度级别（bié）直接影（yǐng）响企业的生产效益和经济效（xiào）益。影响清洁度的因素主要（yào）包（bāo）括原料本身或者生产过程的粉（fěn）尘、生产（chǎn）人员流动、室外灰尘流通至室内，针对（duì）影响因素最有（yǒu）效的方法就是（shì）对（duì）可能产生粉尘的生产设备（bèi）采用封（fēng）闭（bì）式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设（shè）备设（shè）置过滤装置（zhì）。

(2)换气次数要求：医药（yào）洁净室设（shè）计中换气（qì）次数的不低于每小时十二次，最高为每小时几（jǐ）百（bǎi）次。换气次（cì）数（shù）的不（bú）同会（huì）造成通风量能量（liàng）消（xiāo）耗（hào）的巨大差异，造（zào）成洁净室运行不符合标准，因此，在洁净室（shì）设计中（zhōng），必须保证足够的换气次数，才（cái）能保证洁净室的抗干扰（rǎo）能（néng）力，加长（zhǎng）洁净室（shì）的自净能力等（děng）。

(3)静压差控制：根据规范要求（qiú），洁净（jìng）室（shì）与非洁净室的静压差不得小于（yú）5Pa，与室外（wài）的（de）静压差不得小于10Pa，在（zài）洁净室设计中，要（yào）控制好静（jìng）压差，就需（xū）要提供一定的正压或（huò）者（zhě）负压，可以采用压差式电动风量（liàng）调节器、设（shè）置阻尼层、调（diào）节送风量与回风（fēng）量和（hé）排风量的大小等方式。

(4)气流组织（zhī）形式：洁（jié）净室设（shè）计中气流组（zǔ）织形式是由洁净度（dù）级别（bié）决定的，可（kě）以采用上送下侧（cè）回、水平（píng）单向流、垂直单（dān）向流等气（qì）流组织形（xíng）式。

(5)其（qí）他参数：设计（jì）中采用的采暖设（shè）备、通风设备等（děng）必须以人为（wéi）本，保证适（shì）宜的温湿度，满（mǎn）足舒适度的要（yào）求。设（shè）计中还要注意设备（bèi）的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求