一、控制无尘车间污(wū)染
进入无(wú)尘车间(jiān)须知(zhī):
(1).进入无尘车间(jiān)应穿干(gàn)净鞋具(jù),不(bú)得带油(yóu)渍(zì)、污泥入内
(2).室内不得吸烟(yān)、饮食和饮(yǐn)水(shuǐ)
(3).焊接、切割、凿洞等(děng)有(yǒu)尘作业必须加以控制,防止(zhǐ)碎屑(xiè)大(dà)范(fàn)围(wéi)扩散,每天工作(zuò)结束(shù)时应将垃圾(jī)搬出(chū)室外倒入规定处
(4).施(shī)工(gōng)材料堆放整(zhěng)齐
(5).室内严禁大(dà)小便
二、确(què)保(bǎo)洁净达标的保(bǎo)证措施(shī)
1、宗旨
(1).为保证无(wú)尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必(bì)须执行《施工组(zǔ)织设计》、《药品生(shēng)产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及(jí)验(yàn)收规范(fàn)》
(2).无尘(chén)车间施工前必须按洁净室(shì)主要施工程序(xù)制(zhì)订详尽的施工(gōng)协作计划,并严格按(àn)施工程序施工,每道工序要进行中(zhōng)间验收并记(jì)录
(3).工(gōng)程所用的主要材料、设备、成品半成品均(jun1)须符合设计的规定,并有(yǒu)出厂合格证明或质(zhì)量鉴定(dìng)证明文件(jiàn),没有出(chū)厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行(háng)检(jiǎn)验,符合要求后方可使用
2、装修施工要点
(1).根据(jù)GMP规(guī)范要求,洁净室在设计和安装(zhuāng)时应考虑使(shǐ)用中避免出现(xiàn)不易清洁(jié)的部位(wèi),本工程在进行净化装修(xiū)时,门窗安装(zhuāng)与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部(bù)位缝隙(xì)要密(mì)封处理
(2).所有的配件、隔(gé)墙(qiáng)、吊顶(dǐng)的固定和吊(diào)挂(guà)件只(zhī)能与主体结构相连,不(bú)能(néng)与(yǔ)设备和管(guǎn)线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落
(3).建筑装饰(shì)和门窗(chuāng)的(de)缝隙应在正面密封
3、空(kōng)调施工要点
(1).风管和部件应采用优质镀辞钢板,风(fēng)管内表面必(bì)须平整(zhěng)光滑,不(bú)得在管内(nèi)加(jiā)固风管(guǎn),咬(yǎo)接(jiē)应采用(yòng)联合角咬口(kǒu),接缝必(bì)须(xū)涂密封胶。风管(guǎn)连接不应采用内法(fǎ)兰(lán)。风(fēng)管必须设(shè)密封清(qīng)扫孔,总(zǒng)管上应有风量测定孔(支干管上(shàng)根据需要(yào)设置)过滤器前后要(yào)有(yǒu)测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封
(2).风管安装之(zhī)后、保温(wēn)之前(qián)应进(jìn)行漏风(fēng)检查。送回风管(guǎn)用(yòng)漏光法检查应无(wú)漏光,系统空调器漏(lòu)风(fēng)率不应(yīng)大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉(diào)纤(xiān)维的材料(liào)
(3).高效(xiào)过(guò)滤(lǜ)器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到(dào)清洁要求(qiú)后,开启净化空调系统连续试运(yùn)行(háng)12小时以上,再次清(qīng)扫,擦洗洁净(jìng)室,立即安装高效(xiào)过滤(lǜ)器
三、施工方(fāng)法
1、组合方式(shì)及特性
洁(jié)净车(chē)间的洁净度,取决于(yú)围护结(jié)构的密闭性能,取(qǔ)决于墙体(tǐ)组(zǔ)合(hé)形式,工艺及(jí)选(xuǎn)用的(de)结构连接体(铝合(hé)金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力(lì)保障
2、关于(yú)二次设计(jì)
结构的二次设计根据设计院(yuàn)提供的各专业图纸,结合建设方的(de)工艺要求,综合考(kǎo)虑暖(nuǎn)通、管道(dào)、电气的专业配合,对顶板和(hé)壁板(bǎn)按照厂家生(shēng)产的标准(zhǔn)模数(shù)进行排版,从美观角(jiǎo)度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、高(gāo)效送风口和回风口的布置方式,从而确定顶板、壁(bì)板和铝型材的规格数量
3、施工要点
洁净(jìng)围护(hù)结构(gòu)的安装是(shì)在技术夹层内的各种主(zhǔ)管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次(cì)彻底清扫(sǎo),达到无积尘后进行施工,并在施工过程(chéng)中零部件(jiàn)和场地做到专人清(qīng)扫